La FDA aprueba la primera prueba sanguínea para el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer.
Anteriormente, la detección exigía procedimientos más invasivos como una tomografía por emisión de positrones (PET) o una punción espinal.
Se ha desarrollado un nuevo método para la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer. Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el primer análisis de sangre destinado a identificar este trastorno. El test, producido por Fujirebio Diagnostics y llamado Lumipulse, mide la proporción de dos proteínas que están relacionadas con la presencia o ausencia de Alzheimer. Hasta ahora, los pacientes que se sometían a pruebas para detectar esta enfermedad solo tenían acceso a opciones más invasivas, como una tomografía por emisión de positrones (PET) o un análisis de líquido cefalorraquídeo.
Lumipulse está diseñado para ser utilizado en entornos clínicos con pacientes que muestran signos de deterioro cognitivo. Por el momento, este análisis no está disponible como una prueba estándar que pueda solicitar cualquier persona en la población general.
El funcionamiento del test se basa en la medición de dos proteínas: pTau217 y β-amiloide 1-42. A través del análisis de sangre, se calcula su proporción, que está correlacionada con la acumulación de placas de amiloide en el cerebro. Las personas con Alzheimer presentan niveles elevados de pTau217 y niveles más bajos de β-amiloide 1-42.
Un estudio clínico reveló que el test mostró mejores resultados en casos negativos que en positivos. Según informes, es probable que se utilice inicialmente para descartar la enfermedad de Alzheimer, ya que más del 97% de las pruebas negativas coincidieron con resultados negativos en las tomografías PET o las pruebas de líquido cefalorraquídeo (CSF). Por otro lado, la correlación para los resultados positivos fue algo menor, alcanzando un 91.7%. De este modo, los resultados positivos deberán confirmarse con pruebas diagnósticas más avanzadas.