La píldora para la obesidad de Eli Lilly muestra eficacia similar a la de los GLP-1 inyectables.

Eli Lilly ha presentado datos de un ensayo clínico de Fase 3 que indican que su nueva píldora diaria antiobesidad, orforglipron, es igualmente efectiva en la pérdida de peso y la reducción del azúcar en sangre en pacientes con diabetes, comparándose favorablemente con los populares medicamentos inyectables GLP-1, como Ozempic. Los resultados de este estudio fueron compartidos en la reunión anual de la Asociación Americana de Diabetes y se publicaron en la revista New England Journal of Medicine.

Eli Lilly es conocido por su fármaco GLP-1 exitoso, tirzepatide, que ha sido aprobado como Mounjaro para la diabetes tipo 2 y Zepbound para la gestión del peso y la apnea obstructiva del sueño. A diferencia de los productos de Novo Nordisk, como Ozempic y Wegovy, que requieren inyección semanal, orforglipron ofrece una alternativa en forma de píldora, lo cual podría resultar más conveniente para aquellos que temen a las agujas.

Kenneth Custer, presidente de salud cariometabólica en Eli Lilly, expresó que "la eficacia, seguridad y tolerabilidad de esta píldora son realmente consistentes con los mejores GLP-1 inyectables". La compañía tiene planes de solicitar la aprobación regulatoria de orforglipron para el manejo del peso a finales de este año, y para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en 2026.

En el ensayo de 40 semanas, se probaron tres dosis de orforglipron: 3, 12 y 36 miligramos, en comparación con un placebo en un grupo de 559 pacientes con diabetes tipo 2. Todos los niveles de dosis demostraron ser eficaces en la reducción de azúcar en sangre, y las dosis media y alta resultaron en pérdidas de peso clínicamente significativas y estadísticamente relevantes. La dosis más alta logró una pérdida de peso promedio del 7.9%, equivalente a 16 libras, comparable a lo observado en pruebas de semaglutide y tirzepatide. Eli Lilly está realizando estudios adicionales para evaluar la durabilidad de la pérdida de peso en personas con sobrepeso u obesidad.

Los participantes del estudio tomaron la píldora una vez al día sin restricciones alimenticias o de agua. Aquellos asignados a orforglipron comenzaron con una dosis de 1 miligramo y aumentaron gradualmente el consumo cada cuatro semanas, preservando un enfoque similar al de los inyectables actuales para minimizar efectos secundarios.

Orforglipron presentó efectos secundarios gastrointestinales similares a otros medicamentos GLP-1, siendo los más comunes la diarrea, náuseas, indigestión y estreñimiento. Entre el 4% y el 8% de los participantes en los grupos de dosificación abandonaron el estudio por efectos adversos, en contraste con el 1% del grupo placebo.

A pesar de que existe una versión oral de semaglutide, comercializada como Rybelsus desde 2019, esta no está aprobada para el manejo del peso y no es tan efectiva como los inyectables. Una píldora específicamente diseñada para la obesidad podría ampliar las opciones de tratamiento para los pacientes, haciéndolos más accesibles.

Además, los medicamentos en forma de píldora suelen ser menos costosos de producir y más fáciles de distribuir, lo que puede ayudar a evitar escaseces. Por otro lado, los medicamentos inyectables requieren condiciones de refrigeración para su almacenamiento y transporte, mientras que una píldora no necesitaría tales requisitos, permitiendo su venta en países sin infraestructura adecuada.

Priya Jaisinghani, especialista en medicina de diabetes y obesidad en NYU Langone, señala que, "con orforglipron ofreciendo ventajas adicionales como la eliminación de requisitos pre-dosis estrictos, un costo potencialmente menor y un almacenamiento más fácil, será importante observar si estas características fomentan una mayor adherencia". Se destaca que, al igual que la mayoría de las terapias crónicas, los GLP-1 son más efectivos cuando se utilizan de manera constante, por lo que una formulación que incentive el uso a largo plazo podría mejorar significativamente los resultados en los pacientes.